今週の話題です
(1)ハートフルなチップは外見はダサイとおもいましたが気持ちよさはまずまずでした
(2)チタン製の凶悪ツインが出来上がってきましたが、応募者は一名様のみでしたので無抽選でした
(3)プロステートチップの取扱説明書の作成を検討しています
(4)今週の特注です
(5)3Dチップ作成者さんの近況です
(6)私の近況です
(1)ハートフルなチップは外見はダサイとおもいましたが気持ちよさはまずまずでした
通常のチップの括約筋部の形とカーブを逆にしたものの絵をかいて、3D設計者さんに依頼しましたが、できあがった図面をみて、ダサイので取りやめ!、とお伝えしました。それでも作って送ってくれました。
実物を見てもダサイので、前立腺に入れたいという意欲は全くわきませんでした。しかし見た目と機能は別かもしれないとおもって、いやいや留置してみました。結果は微妙な逆向きの尖りが括約筋を気持ちよく刺激してくれました。結果は〇でした。次回にはもっと軸を細くして、もっと幅を大きくして、より気持ちよいチップに挑戦です。ブログで改造を要望します。軸幅が今は3mmなのを2mmにしてください。折れてもよいので細くしてください。ハート部の最大幅が現在8.5mmなのを2mmほど大きくしてください。窪みの開口部が現在6mmなのを5mmにしてください。それをブルーチップで作成お願いします。
(2)チタン製の凶悪ツインが出来上がってきましたが、応募者は一名様のみでしたので無抽選でした
ツインチップを購入されて、備考欄に凶悪ツインプレゼント希望と書かれた方にお送りさせていただきます。試しに合体させてみましたが、固く結ばれてしまって、離れさせるのに大変苦労をしました。ことをお伝えしておきます。来週にも発送させていただきます。
(3)プロステートチップの取扱説明書の作成を検討しています
ローターなどのアダルトグッズは、昭和三十六年政令第十一号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令における、衛生用品 四 性具に該当します。本来はコンドームなどと同じように医療機器として申請し、認可を受ける必要がありますが、誰もそんなことはしていません。その代わりに、ちっさい文字で、当店が販売する商品はすべてジョーク商品であり、お客様の自己責任で使用され、その商品による事故や損害等の責任は一切負いかねます。などと告知しています。
wikipediaによると、日本で売られている性具は、薬事法による規制を逃れようと、ジョークグッズとして使用されるために製造されているということになっており、ジョークグッズ以外の目的で使用して損害が発生しても、メーカーは責任を負わないことになっている。
弁護士さんに、ジョークグッズとしての位置づけで、説明書は添付できるのか、と質問してみました。回答は
- ジョーク商品としてという建前は、実際には使用しないということを理由として薬機法等の規制をクリアしようとするものと存じます。
そうすると、薬機法等の規制をクリアするという点では、使用説明をすることは、実際には使用しないという建前と矛盾することになると思います。
私の考える対策は
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本商品について
本商品は、昭和三十六年政令第十一号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令における、
認定をとるための治験データなどが整っていないなどのため、未だ申請に至っていません。
また、本商品は、昭和三十六年政令第十一号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令における、
衛生用品 四 性具に該当するものとしても利用可能ですが、
現状において、性具を医療機器として登録している例を見つけられなく、どのように登録すればよいかもつまびらかにされていないため、未だ申請に至っていません。
以上の状況に鑑み、この製品の位置づけは日本の法律的には、ジョークグッズとしてしか取り扱いができませんことを告知させていただきます。
上記状況に鑑み、下記の「取り扱い説明書(前立腺ステント)」は、昭和三十六年政令第十一号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令における、
機械器具 五十二 医療用拡張器として利用する場合を想定した取り扱い説明になります。
また、「取り扱い説明書(前立腺マッサージ器)」は、昭和三十六年政令第十一号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令における、
衛生用品 四 性具として利用する場合を想定した取り扱い説明になります。
1.取り扱い説明書(前立腺ステント)
2.取り扱い説明書(前立腺マッサージ器)
最後に、この商品は、昭和三十六年政令第十一号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令による認定を受けていない製品です。
そのことの認識が出来ない方のご使用はお控えください。
上記内容を認識さた方のみご購入ください。
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という前書きを添えた上で、取り扱い説明書を添付できないかと考えています。
(4)今週の特注です
〇その1
ご依頼は
ご注文内容
OKプロステートチップ ステンレスリング ショートタイプ / 7.5mm、1.2mm / 25cm / 1 個/ 3300円
六穴方式オプションチップ(括約筋ストッパーチップ) / L / 1 個/ 2200円
六穴方式オプションチップ(亀頭外側ストッパーチップ) / / 1 個/ 1650円メッセージ
ステンレス直径10mmで糸は2本にしてください。
〇その2
ご依頼は
ご注文内容
OKプロステートチップ 陶器素材セミロングタイプ / M(約45mm) / 25cm / 1 個/ 4400円
三穴方式オプションチップ(括約筋ストッパーチップ) / M / 1 個/ 1650円メッセージ
ウミウシver4希望です。
〇その3
ご依頼は
ご注文内容
OKプロステートチップ 陶器素材セミロングタイプ / M(約45mm) / その他(備考欄に記入ください) / 1 個/ 4400円
イボ付きチップに変更オプション / / 1 個/ 1100円メッセージ
ウミウシver.2、糸長さ30cmでお願い致します。
〇その4
ご依頼は
ご注文内容
OKプロステートチップ 陶器素材セミロングタイプ / M(約45mm) / その他(備考欄に記入ください) / 1 個/ 4400円
六穴方式オプションチップ(括約筋ストッパーチップ) / M / 1 個/ 2200円メッセージ
ウミウシ型ver.4 を希望します。糸長は30cmで2本でお願いします。
括約筋ストッパーの取り付けもお願いします。
〇その5
電話でのご依頼です。
先端ラブカファットいぼ、2cmのケーブルと糸、7.1mmのステンレスリング(30mm)、3cmのケーブルと糸、7.1mmのステンレスリング(30mm)、4.8mmのステンレスリング(20mm)
終端は2つのサイズのステンレスリングの合体ですが、全長50mmの一個のステンレスリングとしての扱いにさせていただきました。完全留置仕様です。
〇その6
ご依頼は
ok-lab's diaryの 2021-07-10 その8 電極チップと同じものをお願いします。
樹脂セミロングチップの長さ48mm + 電極化
ケーブル70cm上記に糸2本25cmを追加して頂き、六穴方式オプションチップ(亀頭外側ストッパーチップ)を追加してください。
また、その8では、「プラグ付け」となっておりますが、スナップボタン式でお願いします。
スナップボタンは長らく使っておらず在庫がないことをお伝えして、コード端はプラグを付けない切りっぱなしで良いというご了解をいただきました。
プラグ加工無しでの見積もり以下になります。
樹脂セミロングチップ本体:2200円
電極加工:2200円×2=4400円
ナイロン糸追加2本:1100円
六穴方式オプションチップ(亀頭外側ストッパーチップ):1650円
〇その7
ご依頼は
ご注文内容
ICコントローラに変更(核振チップオプション) / / 1 個/ 2200円
ナイロン糸追加(オプション) / その他(備考欄に記入ください) / 1 個/ 1100円
差額調整 / / 5 個/ 5500円
差額調整 / / 3 個/ 3300円メッセージ
OKプロステートチップ解説93の双頭核振チップの特注をお願いします。
覚醒チップサイズM 糸の長さは35cmでお願いします。
今週もありがとうございました。
(5)3Dチップ作成者さんの近況です
今週は改良した糸穴構造がうまく機能するかをテストするために発注したチタンチップの試作品が出来上がってきました。チタン造型にはは億単位の設備が必要なようなので、当然外注です。今回納品されたの成果品の一部の製品の穴構造がひどく粗悪なものでした。苦情を申し上げると、希望に対応するには、製造方法を変えないといけないので、外注単価が倍になるとの返答だったらしいです。3D設計者さんも頭にきたようで、怒りを私にぶつけていました。私の返事は、倍の価格でもよいので、ちゃんとした製品を納入してくれるよう、お願いしてください。でした。その後同じ製品を再度作成してくれるようお願いしたようですが、見積額は倍ではなかったようです。安心しました。そのようなこともあり、先週お知らせしました。チタン製品の販売予定価格は少し変わるかもしれません。
(6)私の近況です
今週はワクチン注射をしてもらいました。近所のなじみのお医者さんです。ドクター自ら注射してくれました。先生がしなくても看護婦さんに頼めば、と私が減らず口をたたくと、誰もしてくれんのですよ。と笑いながら針を突き刺してくれました。先生は注射がお好きなようです。結果は結構きつかったです。夕方には頭痛、吐き気、肩が痛くて腕が上がらなくて仕事ができない。仕方なく少し休みました。翌日にはかなり楽になっていました。終わってみると楽しい経験でした。感覚としては、体中が活性化しているような感じです。吐き気などには、懐妊した時のつわりなどを連想しました。前立腺も活性化しました。感度がいつもの倍くらいに上がりました。私はワクチン嫌いでインフルエンザのワクチンはいつも拒否していましたが、今回は通院しているお医者さんや看護婦さんに安心して診察してももらいたいので、いやいや接種しましたが、結果は楽しかったです。いつもは眠っている免疫などの機能が総動員して活性化している。という感じです。前立腺の活性化は、予想外の収穫でした。二日間くらいで効果はなくなりました。
まいささん